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沪鸽口腔因产品质量问题被国家食药总局通报

2017-06-22 15:52 | 网络整理 |
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     21日,国家食药总局通报了一家山东医疗器械生产企业——山东沪鸽口腔材料股份有限公司(下称沪鸽口腔)。该企业生产的1批弹性体印模材料,工作时间达不到国家标准。

    据通报,此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批(台)。包括东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的1台数字式电子体温计,最大允许误差不符合标准规定;河南亚都实业有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批气管插管,套囊(充起直径)不符合标准规定;山东沪鸽口腔材料股份有限公司生产的1批弹性体印模材料,工作时间不符合标准规定。

    其中,沪鸽口腔,成立于1985年,总部位于山东日照市。该企业法定代表人宋欣,在上海、北京、日照建立了三个口腔材料研发中心。据沪鸽口腔公布的消息,该企业在国外通过了欧盟CE、美国FDA、日本JIS、加拿大MDL等质量体系认证和产品注册。并于2015年在新三板挂牌(证券代码:832202)。

(责任编辑:爱牙牙)
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